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Life Sciences

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Point-of-Care-Diagnostika (PoC) ist auf dem Vormarsch und das aus sehr guten Gründen. Die Möglichkeit, eine Diagnose so nah am Ort der Behandlung wie möglich zu stellen, entlastet Kliniken und Krankenhäuser. Es ermöglicht die Durchführung von Tests in abgelegenen Gemeinden und bei Menschen, die nicht ohne Weiteres Zugang zu medizinischer Versorgung haben. Zudem führt es zu einer schnelleren Entscheidungsfindung und einem früheren Behandlungsbeginn, verbessert die Therapietreue und verringert das Auftreten von Komplikationen.

Patienten mit Diabetes sind bei Weitem die größte Nutzergruppe von PoC-Diagnostika. Andere wichtige Anwendungen sind Fruchtbarkeitstests, Infektionskrankheiten wie COVID-19, Herzmarker, Krebsmarker und Harnwegsinfektionen (UTI). Obwohl Labortests quantitative, genaue und robuste Ergebnisse, Daten und Analysen bieten, garantieren der Komfort und die schnelle Reaktion von PoC-Tests, dass die Nachfrage nach diesen Produkten weiter steigen wird. Wie also werden die PoC-Test Hersteller diese Nachfrage befriedigen?

Die Formfaktoren für PoC-Diagnosetests variieren stark von sehr rudimentären Teststreifen, wie sie für Blutzuckertests verwendet werden, bis hin zu den hochkomplexen mikrofluidischen Kartuschen. Von tragbaren permanent befefestigten Glukosemessgeräten, über einzelne Anwendungseinheiten bis hin zu ganzen Sets. Infolgedessen sind die automatisierten Lösungen für die Herstellung meist kundenspezifisch und individuell. Ein erfahrener Zuliefererpartner wie ATS Life Sciences kann bei Produktdesign für Herstellbarkeit und Montage (DFMA), Fertigungsplanung, Automatisierungsdesign/-bau/-inbetriebnahme und -qualifizierung, Produktionsanlauf sowie bei laufenden Dienstleistungen und Support helfen. Seit über 40 Jahren löst ATS Life Sciences Produkt- und Prozessmontageprobleme für Unternehmen der medizinischen Diagnostik. Kontaktieren Sie uns, um mehr zu erfahren.

Unser Angebot an End-to-End-Services

Lösungen für Ihre PoC-Plattform

Um eine automatisierte Fertigungslösung zu finden, ist ein tiefes Verständnis des Produkts, der Montageprozesse und der qualitätskritischen Eigenschaften erforderlich. Darüber hinaus ist es wichtig, die Wirtschaftlichkeit, den Zeitplan, die verfügbaren Fähigkeiten, die Marketingprognose, die Skalierbarkeit, die Flexibilität, etc. zu beachten. Es gibt keine Einheitslösung für alle. Die Zusammenarbeit mit einem Automatisierungspartner, der Erfahrung mit einer Vielzahl von PoC-Produkttypen und -Designs hat, wird sicherstellen, dass Sie die beste Lösung für Ihr Unternehmen erhalten.

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Viele PoC-Diagnosetests erfordern eine Probenentnahme, -aufbereitung und -lagerung. Von Speichel in Röhrchen bis hin zu Nasenabstrichen werden die verschiedenen Probenkomponenten und der diagnostische Test in Trays und Kartons zusammengestellt, um die Verwendung am Einsatzort zu erleichtern. Zu den typischen zu automatisierenden Montageprozessen gehören:

Sets

Zuführen/Manipulieren/Ausrichten/Platzieren von; Kunststoffflaschen, Augentropferspitzen, Kappen, Tupfern, Tropfen, Testkassetten/ Karten/Chips/Streifen, Trays, Produkteinsätzen
Befüllen und Verschließen von Flaschen
Etikettieren
Kartonieren

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Diese Kategorie umfasst papierbasierte Plattformen, die das Vorhandensein von Analyten in Proben nachweisen und gegebenenfalls quantifizieren. Einfache LFDs testen auf eine einzelne Bedingung, während komplexere LFDs auf mehrere Analyten testen können. In einigen Szenarien muss die Probe vorbehandelt werden (siehe Kits), während sie in anderen direkt auf den LFD aufgetragen wird. Typische zu automatisierende Montageprozesse sind:

Seitliche Durchflussgeräte

Zuführung/Manipulation/Orientierung/ Platzierung von; Probenpads, Konjugatfreisetzungspads, Adsorberpads, Kunststoffkomponenten
Dosieren
Befestigen, Kleben oder Versiegeln - Schnappverschluss, Gewinde, Laser, Hitze, Ultraschall
Etikettieren und/oder direktes Bedrucken
Abfüllung in Beutel
Inspektion

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Obwohl sie normalerweise nicht für den Patienten benötigt werden, sind Reagenzienpacks ein wesentlicher Bestandteil vieler Laborgeräte. Einige Reagenzienpacks werden mit der Probe transportiert, während andere mit dem Laborgerät gelagert werden. Typische zu automatisierende Montageprozesse sind:

Reagenzienpacks

Zuführung/Manipulation/Orientierung/Platzierung von Kunststoffteilen
Dispensieren von Reagenz(en)
Befestigen, Kleben oder Dichten - Schnappen, Fädeln, Wärme, Laser, Ultraschall
Oberflächenbehandlung - Corona, Plasma
Etikettieren
Verpacken in Beutel, Trays oder Kartons
Inspektion

Automatisierte Lösungen für

Point-of-Care-Diagnostika

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Mit der Entwicklung von Mikrofluidik, Mikroformung, 3D-Druck und anderen Technologien ist es möglich, die normalerweise im Labor durchgeführten biochemischen Vorgänge zu miniaturisieren. Im Gegensatz zu einigen der anderen Diagnosearten benötigen diese in der Regel ein externes Analysegerät. Typische zu automatisierende Montageprozesse sind:

Lab-on-a-Chip und Mikro-Gesamtanalysesysteme

Zuführung/Manipulation/Ausrichtung/ Platzierung von; Kunststoffkomponenten, vorgefüllte(s) Reagenz(e), Mischperle(n), Filter(n), O-Ring(e), Feder(n), Biosensor(en), Ventil(e), Chip(s), Batterie(n), Trocknungsmittel
Dosieren von; Reagenz(en), Silikon, Bindemittel
Platzieren oder Formen von Mikropumpe(n) und Ventilen
Zuführen von; Folie(n), Pad(s), Papier(n), Membran(en), Substrat(en), Etikett(en)
Befestigen, Kleben oder Versiegeln und Aushärten - Schnappen, Faden, Wärme, Laser, Ultraschall
Oberflächenbehandlung - Korona, Plasma
Abfüllung in Beutel
Funktionsprüfung und Inspektion